检测项目及方法 | 标准要求 | |
外观检查:目测法 | 浅黄色澄清稍粘稠的液体,无溶血或异物 | |
pH:pH计 | 7.00~8.00 | |
蛋白质含量 %(g/ml) : Lowry法 | 3.0~4.5 | |
细菌内毒素(Eu/ml):凝胶法 | <10 | |
血红蛋白含量(mg/dl):分光光度法 | <30 | |
渗透压摩尔浓度 (mOsmol/kg):冰点法 | 280~360 | |
无菌检查: 薄膜过滤法---细菌、真菌(美国药典) | 阴性 | |
支原体:培养法及DNA荧光染色法 | 阴性 | |
病毒检测(9CFR 113.53) 荧光抗体法:牛病毒性腹泻病毒、牛腺病毒、牛细小病毒、呼肠孤病毒、狂犬病毒、 牛副流感病毒3型、蓝舌病毒、牛呼吸道合胞体病毒 | 均为阴性 | |
细胞培养法:致细胞病变因子、致红细胞吸附因子 | 均为阴性 | |
牛免疫球蛋白IgG含量 | <500mg/L | |
生长曲线 | CHO细胞、VERO细胞、MRC-5细胞接种浓度分别按3×103细胞/mL、6×103细胞/mL、1×104细胞/mL,每24h计数,绘制生长曲线。 | 倍增时间不得低于对照标准品倍增时间的90%。 |
贴壁率 | V79细胞 CHO-K1细胞 | ≥ 70 % ≥ 60 % |
贴壁细胞培养 | VERO细胞、CHO-K1细胞、MRC-5细胞 | 体外连续培养5代,每代48小时均能形成致密单层,且形态正常。 |
Cellmax澳洲特级胎牛血清---来自澳洲的纯正胎牛血清
产品规格:500ml/瓶
CellMax澳洲胎牛血清原料血来自澳大利亚。众所周知,澳大利亚是世界上被欧盟科学指导委员会认定的少数疯牛病非疫区国家之一,其牛肉和动物产品的卓越品质及安全性是世界公认的,采取了畜产品识别追踪系统,血清品质和安全性得到完全保证。
CellMax澳洲特级胎牛血清进口检疫证书完全:持有澳洲农业部DAFF认证、中国进境动植物免疫许可证。
CellMax澳洲特级胎牛血清包装:美国食品级PETG瓶,绝无二次回收。
CellMax澳洲特级胎牛血清生产工艺:美国PALL过滤系统多级高置留膜过滤,3次0.1um终滤,杜绝支原体污染。
CellMax澳洲特级胎牛血清质控:参照IOS90001:2000国际质量管理体系的要求,对胎牛血清生产全过程进行质量监控。
CellMax澳洲特级胎牛血清检验:按照《美国药典》的要求对血清进行进行多达54项的检测。能对客户提供完整记录。
使用Cellmax胎牛血清培养的部分细胞照片:
CellMax澳洲胎牛血清产品质检标准:
检测项目及方法 | 标准要求 | |
外观检查:目测法 | 浅黄色澄清稍粘稠的液体,无溶血或异物 | |
pH:pH计 | 7.00~8.00 | |
蛋白质含量 %(g/ml) : Lowry法 | 3.0~4.5 | |
细菌内毒素(Eu/ml):凝胶法 | <10 | |
血红蛋白含量(mg/dl):分光光度法 | <30 | |
渗透压摩尔浓度 (mOsmol/kg):冰点法 | 280~360 | |
无菌检查: 薄膜过滤法---细菌、真菌(美国药典) | 阴性 | |
支原体:培养法及DNA荧光染色法 | 阴性 | |
病毒检测(9CFR 113.53) 荧光抗体法:牛病毒性腹泻病毒、牛腺病毒、牛细小病毒、呼肠孤病毒、狂犬病毒、 牛副流感病毒3型、蓝舌病毒、牛呼吸道合胞体病毒 | 均为阴性 | |
细胞培养法:致细胞病变因子、致红细胞吸附因子 | 均为阴性 | |
牛免疫球蛋白IgG含量 | <500mg/L | |
生长曲线 | CHO细胞、VERO细胞、MRC-5细胞接种浓度分别按3×103细胞/mL、6×103细胞/mL、1×104细胞/mL,每24h计数,绘制生长曲线。 | 倍增时间不得低于对照标准品倍增时间的90%。 |
贴壁率 | V79细胞 CHO-K1细胞 | ≥ 70 % ≥ 60 % |
贴壁细胞培养 | VERO细胞、CHO-K1细胞、MRC-5细胞 | 体外连续培养5代,每代48小时均能形成致密单层,且形态正常。 |